长三角地区已成为中国医疗器械产业高地。促进长三角医疗器械产业高质量发展研讨会1月18日在上海举行,会上公布的数据显示,截至2023年6月30日,全国各板块上市的医疗器...
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软件作为医疗设备(SaMD)是医疗保健行业中一个新兴而快速发展的崭新领域。日本东京工业大学的研究团队对美国FDA批准的SaMD进行了深入研究和归纳,希望探究其市场趋势、应...
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近日,美国食品药品监督管理局(FDA)的器械和放射健康中心(CDRH)发布了2023 年度报告,记录了CDRH在新型医疗器械授权、数字健康等方面标志性的一年。CDRH负责协助FDA...
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