《瑞士厂商推出白内障双手灌注抽吸器械，降低囊袋手术并发症风险》
9月1日瑞士Medicel发布全新双手灌注抽吸眼科器械，采用柔性硅胶软头设计，减少眼内脆弱组织损伤，针对白内障术后皮质清理场景，产品将在欧洲白内障屈光外科年会公开展示，丰富高端眼科手术器械选择。
《FDA批准心脏磁共振AI分析软件，加速心血管影像自动化判读》
9月3日Heartvue.Proton心脏影像评估软件获得美国FDA 510(k)许可，依靠AI算法自动解析心脏磁共振影像，缩短影像报告生成时间，面向医院心血管影像科室使用，海外AI医疗设备审批持续提速。
《外周血管耗材专项飞行检查启动，重点核查集采中标企业生产放行》
本周多地药监局启动外周血管介入耗材飞行检查专项，重点抽查球囊、支架类集采中标企业，核查原材料管控、成品检验放行、UDI唯一标识落实情况，强化高值耗材上市后质量管控，不合格产品将直接暂停销售。
《西南某省启动消化介入耗材省际联盟筹备，拟覆盖止血夹、吻合器品类》
9月2日医保采购平台流出消息，西南牵头省份启动消化介入耗材省际联盟集采筹备工作，拟纳入止血夹、吻合器、套扎器等内镜手术耗材，开展医疗机构需求量摸底，后续将对外发布正式征求意见文件。
《多家三甲医院推进大型设备采购新规，CT、DSC采购评审加重国产权重》
本周多省市三甲医院更新大型医疗设备院内采购评审细则，对CT、DSA、手术机器人等大型设备，在技术得分中增设国产创新权重，在满足临床前提下鼓励优先配置国产高端设备，利好国产大型设备厂商进院。
《国内手术机器人企业完成海外战略融资，瞄准东南亚、中东市场落地》
国内微创外科手术机器人企业完成数亿元战略融资，资金将用于海外临床注册、CE认证推进以及东南亚、中东市场渠道搭建，国产手术机器人出海由单纯产品输出转向本地化临床与渠道建设。
《医用耗材UDI实施督导检查开展，一批企业因标识赋码不合规被责令整改》
9月初全国多地药监局开展医疗器械唯一标识UDI落地督导，重点抽查高值植入耗材生产企业，部分企业出现赋码错误、数据库上传滞后、包装标识不规范问题，被下达限期整改通知书，UDI合规成为生产经营硬性门槛。